2027-03-02 / 13:00 ~ 16:00
半日でわかる「フローサイトメトリーと品質試験」
フローサイトメトリーの原理から、再生医療等製品の品質試験に おける分析法バリデーションまでを学び、基礎研究から臨床応用 に至るまで、フローサイトメトリーを体系的に理解できます。
Course included
フローサイトメトリーと品質試験
フローサイトメトリーの原理から、再生医療等製品の品質試験における分析法バリデーションまでを学び、基礎研究から臨床応用 に至るまで、フローサイトメトリーを体系的に理解できます。
Description
【実施項目】
1.フローサイトメトリーの原理と細胞解析への応用
フローサイトメトリーの基本原理と細胞解析への活用法を解説します。CAR-T細胞などの解析事例を通して、陰性コントロールの設定やゲーティングストラテジーの重要性について学びます。
【内容】
a)フローサイトメトリーの測定原理
・フローサイトメトリーとは？
・3つの構成要素（水流系、光学系、解析系）
b)フローサイトメトリーの測定例 アプリケーション紹介
c)CAR-T細胞について
・CAR-T細胞とは
・CAR-T細胞の解析について
2.フローサイトメトリーにおける分析法開発および分析法バリデーション
ICHガイドラインに基づく分析法開発・バリデーションの考え方を解説します。CAR-T細胞製品を例に、分析法の妥当性評価や細胞数カウントを含む品質評価のポイントを紹介します。
【内容】
a)フローサイトメトリーを用いた品質試験の特性
b)分析法開発（ICH-Q14）/バリデーション（ICH-Q2）のガイドライン
c)分析法開発
d)分析バリデーション
e)CAR-T細胞の分析バリデーション例
【対象者】
・フローサイトメトリーの基礎を学びたい方
・細胞解析の信頼性向上に関心のある方
・再生医療・細胞医薬品の品質評価に携わる方
・分析法開発やバリデーションの考え方を学びたい方 など
【開催日時】
2027年3月2日（火）13:00～16:00
【定員】
40名
【講師】
ミルテニーバイオテク株式会社 向井 一寬 氏
小坂 貴代江 氏
【開催場所】
滋慶医療科学大学・大学院 教育・研究開発センター セミナールーム
（Nakanoshima Qross 15階）
大阪市北区中之島４－３－５１
会場へのアクセス https://jnc.juhs.ac.jp/archives/255>/p>
【受講料】
一般：1名 20,000円（税込）※Nakanoshima Qross入居企業：１名 15,000（税込）
【受講の流れ】
１．「ログイン・新規会員登録」から、お申込みフォームに必要事項をご入力いただき、会員登録を行ってください。
２．自動返信メールの案内に従い、会員登録を完了させてください。
３．会員登録完了後、マイページにログインしてご希望の研修にお申し込みください。
４．事務局より、受講料の入金についてメールでご案内を送付します。
入金が確認でき次第、受講の承認を行います。受講が承認されると、マイページから詳細な講座情報が閲覧できます。
５．講義資料は開催日までにマイページ上に公開いたします。
なお、当日の資料配布はございませんので、ご自身のPCをご持参いただくか、 事前に印刷のうえお持ちください。
６．研修情報に記載の日時に、指定の会場に直接お越しください。
７．研修終了後、マイページから理解度テストにご回答いただき、合格後にマイページから修了証をダウンロードできます。
【研修会場について】
・研修会場ではWi-Fi及び電源をご使用いただくことができます。
（SSIDとパスワードは当日ご案内します。）
・昼食の準備はございませんので、各自でご用意ください。
研修会場があるビル（Nakanoshima Qross）２階にコンビニもございます。
【お支払いについて】
・原則として銀行振込でのお支払いをお願いしております。法人様・団体様でのお申し込みの場合、別途事務局にご相談ください。
・領収書をご希望の際は申込時に領収書をご希望の旨と領収書宛名をメール等にてお知らせください。
【キャンセルについて】
以下の規定をご確認ください。
◆受講料キャンセル規定◆